Bithérapie prolongée après l’insertion d’un stent coronarien | | | |
• ARCTIC-Interruption2, 2014 |
N = 1259 patients de France avec un SPA (41,5 % avec SPAG1) Indication pour un ICP : excluait les patients ayant eu une ICP pour un IMAEST; incluait des indications non définies au point de départ
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Principaux paramètres (décès, IM, TS, AVC ou revascularisation urgente : non statistiquement significatifs Saignements majeurs (STEEPLE): non statistiquement significatifs Saignements majeurs ou mineurs : 2 c. 1 %; rapport de risques = 0,26 (IC à 95 % de 0,07 à 0,91); p = ,04; NNN = 100 pendant 29 mois
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• DAPT3, 2014 |
N = 9961 patients avec un SPA (27 % avec un SPAG1) Environ 90 % d’Amérique du Nord Une BTA prolongée n’apportait aucun bienfait aux personnes ayant un SMN Indication pour une ICP : 38 % angine stable, environ 17 % AI, 15,5 % IMSEST 10,5 % IMAEST et 20 % autres
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Principaux paramètres combinés :
-Thrombose de stent : 0,4 c. 1,4 %; rapport de risques = 0,29 (IC à 95 % de 0,17 à 0,48); p < ,001; NPT = 100 pendant 30 mois -EICCM* : 4,3 c. 5,9 %; rapport de risques = 0,71 (IC à 95 % de 0,59 à 0,85); p < ,001; NPT = 63 pendant 30 mois
Saignements modérés à sévères (GUSTO : 2,5 c. 1,6 %; rapport de risques = 1,61 (IC à 95 % de 1,21 à 2,16); p = ,001; NNN = 112 pendant 30 mois Mortalité toutes causes confondues à 30 mois : 2 c. 1,5 %; rapport de risques = 1,6 (IC à 95 % de 1 à 1,85); p = ,052 Mortalité toutes causes confondues à 33 mois (p. ex. 3 mois après la fin de la BT): 2,3 c. 1,8 %; rapport de risques = 1,36 (IC à 95 % de 1,02 à 1,82); p = .004; NNN = 200 pendant 33 mois
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• DES-LATE4, 2014 |
N = 5045 patients de Corée avec un SPA (environ 64 % avec SPAG1) Indication pour une ICP : 39 % angine stable, 38 % AI, 10,5 % IMSEST et 12,5 % IMAEST
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Principaux paramètres (décès de causes CV, IM, AVC) : non statistiquement significatifs Thrombose de stent : non statistiquement significatifs Saignements majeurs (TIM) : non statistiquement significatifs
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• OPTIDUAL5, 2016 |
N = 1385 patients de France avec un SPA (environ 34 % avec un SPAG1) Indication pour une ICP : 32,2 % angine stable, 21 % ischémie silencieuse, 15,6 % IMSEST, 11,3% IMAEST, 9,2 % AI et 10,7 % autres
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BTA de 48 mois c. 12 mois (suivi moyen à 33,4 mois) Type d’inhibiteur du récepteur P2Y12 : 100 % avec clopidogrel
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Principaux paramètres : événements cliniques indésirables nets (décès, IM, AVC ou saignements majeurs : non statistiquement significatifs Saignements majeurs (ISTH) : non statistiquement significatifs Arrêt précoce de l’étude en raison du faible recrutement (seulement 70,4 % de la taille d’échantillonnage visée ont été recrutés)
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BTA prolongée après un IM • CHARISMA17,18, 2006 |
N = 15 603 patients de 32 pays; étude organisée aux États-Unis 31,7 avaient des antécédents d’IM 22,8 % avaient des antécédents d’ICP
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Principaux paramètres (décès CV, IM ou AVC) :
-Dans l’ensemble, non statistiquement significatifs -Analyse du sous-groupe ayant déjà eu un IM : 6,6 c. 8,3%; rapport de risques = 0,77 (IC à 95 % de 0,61 à 0,98); p = ,031; NPT = 59 pendant 28 mois
Saignements majeurs (GUSTO) : non statistiquement significatifs Saignements modérés : 2,1 c. 1,3 %; rapport de risques = 1,61 (IC à 95 % de 1,27 à 2,08); p < ,001; NNN = 125 pendant 28 mois
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• PEGASUS-TIMI 5419, 2015 |
N = 21 162 (18 % de la population venant d’Amérique du Nord; en moyenne 1,7 an entre l’IM indice et le recrutement) 83 % avaient des antécédents d’ICP avec l’IM indice (41 % avec SMN et 39 % avec SPA) Type d’IM : 53,6 % IMAEST, 40,6 % IMSEST, 5,8 % inconnu
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BTA de 1 à 3 ans après un IM c. placebo (suivi moyen de 33 mois) Type d’inhibiteur du récepteur P2Y12 durant PEGASUS : un tiers des patients utilisaient 90 mg de ticagrelor 2 fois par jour, un tiers utilisaient 60 mg de ticagrelor 2 fois par jour, un tiers recevaient un placebo Avant le recrutement, 94 % des patients avaient utilisé du clopidogrel pendant les 12 premiers mois après leur IM
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Principaux paramètres (décès CV, IM ou AVC) :
- Ticagrelor à forte dose c. placebo : 7,85 c. 9,04 %; rapport de risques = 0,85 (IC à 95 % de 0,75 à 0,96); p = ,008; NPT = 84 pendant 3 ans -Ticagrelor à faible dose c. placebo : 7,77 c. 9,04 %; rapport de risques = 0,84 (IC à 95 % de 0,74 à 0,95); p = ,004; NPT = 79 pendant 3 ans
Saignements majeurs (TIM) :
- Ticagrelor à forte dose c. placebo : 2,6 c. 1,06 %; rapport de risques = 2,69 (IC à 95 % de 1,96 à 3,7); p < ,001; NNN = 65 pendant 3 ans å - Ticagrelor à faible dose c. placebo : 2,3 c. 1,06 %; rapport de risques = 2,32 (IC à 95 % de 1,68 à 3,21); p < ,001; NNN = 81 pendant 3 ans
Taux de discontinuation en raison d’une dyspnée :
- Ticagrelor à forte dose c. placebo : 6,5 c. 0,79 %; rapport de risques = 8,89 (IC à 95 % de 6,65 à 11,88); p < ,001; NNN = 18 pendant 3 ans - Ticagrelor à faible dose c. placebo : 4,55 c. 0,79 %; rapport de risques = 6,06 (IC à 95 % de 4,5 à 8,15); p < ,001; NNN = 27 pendant 3 ans
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