Meilleures données probantes sur les médicaments utilisés seuls ou en combinaison avec des statines
| ÉTUDES SUR LES MÉDICAMENTS | EFFET* SI UTILISÉ SEUL | EFFET* SI COMBINÉ AVEC DES STATINES | FORCE DES DONNÉES PROBANTES | CONCLUSION |
|---|---|---|---|---|
| Niacine | ||||
| • CDP106 | 3 g/j a réduit la mortalité de 11 % dans un suivi de 15 ans; prévention secondaire à la suite d’un IM | SO | Grande ERC sur des hommes seulement; suivi pendant 9 ans après la fin de l’étude | Bénéfice significatif (P = ,0004) pour la mortalité après un suivi prolongé seulement; la seule étude qui n’est pas influencée par d’autres pharmacothérapies |
| • HATS107 | SO | Réduction de 60 % à 90 % des incidents ou de la mortalité pour une combinaison de simvastatine et de niacine | Petite ERC; l’effet de la niacine peut être confus en raison de son administration avec des statines | La réduction de la mortalité excède les résultats attendus avec les statines seules; une étude comparant les statines et la niacine séparément serait nécessaire |
| • AIM-HIGH108 | SO | Aucun bienfait apporté par l’ajout de niacine chez des patients traités de manière maximale avec des statines; prévention secondaire | Grande ERC utilisant 1,5 à 2,0 g de niacine; l’étude a été arrêtée tôt à 3 ans pour cause de futilité | Aucune preuve de l’effet de la niacine sur la réduction des incidents ou de la mortalité si utilisée en combinaison avec des statines |
| • Bruckert et collab.109 | Les bienfaits basés sur l’étude CDP seulement | Bienfaits avec une hétérogénéité considérable; d’anciennes études utilisaient les statines de manière variable | Méta-analyse de 2009; n’incluait pas l’étude AIM-HIGH, qui avait de meilleures données probantes | Bienfait probable utilisée seule; les données probantes sur la thérapie combinée ne sont probablement plus valides |
| • Duggal et collab.110 | Les bienfaits basés sur l’étude CDP seulement | Légère réduction dans les incidents mais non sur le plan de la mortalité en se fondant sur une utilisation peut fréquente des statines dans les anciennes études | Méta-analyse de 2010; n’incluait pas l’étude AIM-HIGH, qui avait de meilleures données probantes | Bienfait probable utilisée seule; les données probantes sur la thérapie combinée ne sont probablement plus valides |
| Fibrates | ||||
| • Helsinki Heart Study111 | Le gemfibrozil a produit une réduction de 34 % dans les incidents ou la mortalité; 71 % si les niveaux de TG étaient élevés et ceux du HDL étaient faibles; 78 % dans les cas d’obésité | SO | Grande ERC sur la prévention primaire; résultats non influencés par l’utilisation d’autres médicaments; bienfaits constatés à l’analyse ultérieure | Données probantes modérées à l’appui du gemfibrozil utilisé seul, en particulier en cas d’obésité, de niveaux élevés de TG et de faibles niveaux de HDL |
| • BIP112 | Le benzafibrate a produit une réduction de 39 % dans les incidents si les niveaux de TG étaient élevés, mais sans effet dans l’ensemble | SO | Grande ERC sur la prévention secondaire; effets sur les TG constatés à l’analyse ultérieure | Données probantes modérées à l’appui du benzafibrate utilisé seul si les niveaux de TG sont élevés |
| • VA-HIT113 | Le gemfibrozil a produit dans l’ensemble une réduction de 24 % des incidents | SO | Grande ERC sur la prévention secondaire | Bonnes données probantes à l’appui du gemfibrozil utilisé seul |
| • FIELD114 | Le fénofibrate n’a produit dans l’ensemble aucune différence, mais a réduit les incidents de 11 % en présence du syndrome métabolique; ajustement en fonction des statines | Le fénofibrate n’apportait pas de bienfaits additionnels s’il était administré avec des statines | Grande ERC sur des patients diabétiques et la prévention secondaire; l’analyse sur le syndrome métabolique a été faite ultérieurement | Données probantes modérées à l’appui de l’utilisation du fénofibrate en présence du syndrome métabolique |
| • ACCORD103 | SO | Le fénofibrate n’apportait pas de bienfaits dans l’ensemble s’il était administré avec des statines; bienfaits constatés dans le sous-groupe avec TG élevés et HDL faibles | Grande ERC sur des patients diabétiques en prévention primaire et secondaire | Aucune donnée probante à l’appui de bienfaits dans l’ensemble; bonnes données probantes sur les bienfaits si les niveaux de TG sont élevés et ceux des HDL faibles; aucune interaction entre le fénofibrate et les statines |
| • Bruckert et collab.100 | Aucun bienfait des fibrates dans l’ensemble, mais une réduction de 30 % des incidents si les niveaux de TG étaient élevés et ceux du HDL faibles | Aucun bienfait des fibrates dans l’ensemble, mais une réduction de 30 % des incidents si les niveaux de TG étaient élevés et ceux du HDL faibles | Méta-analyse de 2011 fondée sur une analyse ultérieure des sous-groupes | Les fibrates avec ou sans statines ne sont bénéfiques que si les niveaux des TG sont élevés et ceux des HDL faibles |
| • Lee et collab.101 | Aucun bienfait des fibrates dans l’ensemble, mais une réduction de 30 % des incidents si les niveaux de TG étaient élevés et ceux du HDL faibles | Aucun bienfait des fibrates dans l’ensemble, mais une réduction de 30 % des incidents si les niveaux de TG étaient élevés et ceux du HDL faibles | Méta-analyse de 2011 fondée sur une analyse ultérieure des sous-groupes | Les fibrates avec ou sans statines ne sont bénéfiques que si les niveaux des TG sont élevés et ceux des HDL faibles |
| Huiles de poisson | ||||
| • Kwak et collab.115 | Aucune donnée probante sur les bienfaits | Aucune donnée probante sur les bienfaits | Méta-analyse de 2012 | Données probantes insuffisantes; études plus anciennes de type observationnel et ouvert |
| • Delgado-Lista et collab.116 | Réduction de 10 % des incidents cardiovasculaires; aucune réduction de la mortalité | Plus difficile de démontrer les bienfaits si elles sont utilisées avec des statines | Méta-analyse de 2012 | Données probantes modérées si utilisées seules; doses à l’étude assez variables |
| • Rizos et collab.117 | Aucune donnée probante sur les bienfaits | Aucune donnée probante sur les bienfaits | Méta-analyse de 2012 | Données probantes insuffisantes à l’appui des bienfaits |
| Résines | ||||
| • LRC-CPPT118 | Réduction de 19 % dans les incidents ou la mortalité avec la cholestyramine | SO | Grande ERC | Bonnes données probantes à l’appui des bienfaits si utilisées seules; aucune étude sur son utilisation avec des statines |
| • CDP106 | Aucune donnée probante à l’appui des bienfaits avec la cholestyramine | SO | Grande ERC sur des hommes seulement; suivi de 9 ans après la fin de l’étude | Aucune donnée probante à l’appui des bienfaits si utilisée seule |
| • Bucher et collab.119 | Bienfaits «significativement à la limite» sur la mortalité avec l’utilisation des résines | SO | Synthèse systématique de 1999 des ERC ayant des données sur la mortalité | Données probantes faibles à l’appui des bienfaits si utilisées seules |
| Autres | ||||
| • Ézétimibe: Aucune | Il n’y a aucune étude qui évalue les résultats concrets liés aux MCV ou à la mortalité; toutes les études jusqu’à présent concernaient soit des résultats de substitution ou une combinaison fixe avec des statines; IMPROVE-IT, due en 2014, évaluera l’ézétimibe par rapport à une combinaison avec la simvastatine. | Aucune donnée probante fiable d’amélioration dans les résultats concrets | ||
| • Inhibiteurs de la CETP93,104 | L’étude sur le torcétrapib a cessé tôt en raison de préjudices; celle sur le dalcétrapib a pris fin tôt pour cause de futilité; ces médicaments peuvent entraîner la production «dysfonctionnelle» de HDL ayant des propriétés modifiées et, peut-être, dommageables; l’anacétrapib fait l’objet d’études continues. | Aucune donnée probante fiable d’amélioration dans les résultats en dépit d’une hausse remarquable des HDL | ||
ACCORD—Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes, AIM-HIGH—Atherothrombosis Intervention in Metabolic Syndrome with Low HDL and High Triglycerides, BIP—Benzafibrate Infarction Prevention, CETP—protéine de transfert des esters de cholestérol, CDP—Coronary Drug Project, MCV—maladie cardiovasculaire, FIELD—Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes, HATS—HDL Atherosclerosis Treatment Study, HDL—lipoprotéines de haute densité, IMPROVE-IT—Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial, LRC-CPPT—Lipid Research Clinics Coronary Primary Prevention Trial, IM—infarctus du myocarde, SO—sans objet, ERC—étude randomisée contrôlée, TG—triglycérides, VA-HIT—Veterans Affairs High-Density Lipoprotein Cholesterol Intervention Trial.
↵* Les données probantes sont présentées seulement pour les paramètres cardiovasculaires concrets ou la mortalité. Les paramètres de substitution comme les changements lipidiques ou l’imagerie vasculaire ne sont pas inclus.