Tableau 4.

Résumé des plus récents essais randomisés contrôlés de référence sur l’ICFER

		INTERVENTION ET COMPARATEUR		RÉSULTATS
ÉTUDE	POPULATION	INTERVENTION ET COMPARATEUR	PRIMAIRES	SECONDAIRES	SÉCURITÉ
EMPHASIS-HF (2011)¹²	N = 2737 Principaux critères d’inclusion ICFER légère (classe II de la NYHA) et FEVG ≤30 % Prendre un IECA ou un BRA et un β-bloqueur Principaux critères d’exclusion TFGE < 30 mL/min/1,73 m² Taux de potassium sérique > 5,2 mmol/L	50 mg/j d’éplérénone c. placebo	Décès CV ou HIC : 18,3 c. 25,9 %, RR = 0,63 (IC à 95 % de 0,54 à 0,74), NST = 14 sur 1,8 an	Décès CV : 10,8 c. 13,5 %, RR = 0,76 (IC à 95 % de 0,61 à 0,94), NST = 38 sur 1,8 an HIC : 12 c. 18,4 %, RR = 0,58 (IC à 95 % de 0,47 à 0,70), NST = 16 sur 1,8 an Décès toutes causes confondues : 12,5 c. 15,5 %, RR = 0,76 (IC à 95 % de 0,62 à 0,93), NST = 14 sur 1,8 an	Hyperkaliémie : 8 c. 3,7 % (p <,001), NNN = 24 sur 1,8 an
PARADIGM-HF (2014)¹³	N = 8399 Principaux critères d’inclusion ICFER cliniquement stable (70 % de classe II de la NYHA) Taux de peptides natriurétiques élevé (p. ex. NT-proBNP ≥400 ng/L si HIC au cours des 12 derniers mois) Prendre une dose stable d’IECA ou un BRA (équivalent de ≥ 10 mg/j d’énalapril) et un β-bloqueur Utilisation d’un ARM encouragée (56 %) Principaux critères d’exclusion Hypotension symptomatique ou PAS < 100 mm Hg à la sélection TFGE < 30 mL/min/1,73 m² Taux de potassium sérique > 5,2 mmol/L Antécédents d’angioœdème	97 mg–103 mg de sacubitril-valsartan 2 fois par jour c. 10 mg d’énalapril 2 fois par jour	Décès CV ou HIC : 21,8 c. 26,5 %, RR = 0,8 (IC à 95 % de 0,73 à 0,87), NST = 22 sur 2,3 ans	Décès CV : 13,3 c. 16,5 %, RR = 0,8 (IC à 95 % de 0,71 à 0,89), NST = 32 sur 2,3 ans HIC : 12,8 c. 15,6 %, RR = 0,79 (IC à 95 % de 0,71 à 0,89), NST = 36 sur 2,3 ans Décès toutes causes confondues : 17 c. 19,8 %, RR = 0,84 (IC à 95 % de 0,76 à 0,93), NST = 36 sur 2,3 ans	Hypotension symptomatique : 14 c. 9,2 % (p < ,001), NNN = 21 sur 2,3 ans
DAPA-HF (2019)¹⁴	N = 4744 Principaux critères d’inclusion ICFER cliniquement stable (68 % de classe II de la NYHA) Taux de peptides natriurétiques élevé (p. ex. NT-proBNP ≥ 400 ng/L si HIC au cours des 12 derniers mois) Suivre une thérapie standard pour l’ICFER (94,4 % IECA, BRA ou INRA; 96 % β-bloqueur; 71 % ARM) 45 % avaient un diabète de type 2 au départ Principaux critères d’exclusion TFGE < 30 mL/min/1,73 m²	10 mg/j de dapagliflozine c. placebo	Décès CV ou aggravation de l’IC (HIC ou visite urgente exigeant une thérapie intraveineuse pour IC) : 16,3 c. 21,2 %, RR = 0,74 (IC à 95 % de 0,65 à 0,85), NST = 21 sur 1,5 an	Décès CV : 9,6 c. 11,5 %, RR = 0,82 (IC à 95 % de 0,69 à 0,98), NST = 53 sur 1,5 an HIC : 9,7 c. 13,4 %, RR = 0,7 (IC à 95 % de 0,59 à 0,83), NST = 28 sur 1,5 an	NS
EMPEROR-Reduced (2020)¹⁵	N = 3730 Principaux critères d’inclusion ICFER cliniquement stable (75 % de classe II de la NYHA) Taux de peptides natriurétiques élevé Suivre une thérapie standard pour l’ICFER (89 % IECA, BRA ou INRA; 95 % β-bloqueur; 71 % ARM) 50 % avaient un diabète de type 2 au départ Principaux critères d’exclusion TFGE < 20 mL/min/1,73 m²	10 mg/j d’empagliflozine c. placebo	Décès CV ou HIC : 19,4 c. 24,7 %, RR = 0,75 (IC à 95 % de 0,65 à 0,86), NST = 19 sur 1,3 an	Décès CV : 10,0 c. 10,8 %, RR = 0,92 (IC à 95 % de 0,75 à 1,12), NS HIC : 13,2 c. 18,3 %, RR = 0,69 (IC à 95 % de 0,59 à 0,81), NST = 20 sur 1,3 an	Infections génitales : 1,7 c. 0,6 % (p = ,005), NNH = 91 sur 1,3 an

ARM—antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes, BRA—bloqueur des récepteurs de l’angiotensine, CV—cardiovasculaire, DAPA-HF—étude Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure, EMPEROR-Reduced—étude Empagliflozin Outcome Trial in Patients with Chronic Heart Failure and a Reduced Ejection Fraction, EMPHASIS-HF—étude Eplerenone in Mild Patients Hospitalization and Survival Study in Heart Failure, FEVG—fraction d’éjection ventriculaire gauche, HIC—hospitalisation pour insuffisance cardiaque, ICFER—insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection réduite, IC—insuffisance cardiaque, IECA—inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, INRA— inhibiteur de la néprilycine et des récepteurs de l’angiotensine, NNN—nombre nécessaire pour nuire, NS—non significatif, NST—nombre de sujets à traiter, NT-proBNP— propeptide natriurétique cérébral N-terminal, NYHA—New York Heart Association, PARADIGM-HF—étude Prospective Comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact on Global Mortality and Morbidity in Heart Failure, PAS—pression artérielle systolique, RR—rapport des risques, TFGE—taux de filtration glomérulaire estimé.