Question clinique
Quels sont les bienfaits et les risques de 3 vaccins contre l’infection au coronavirus 2019 (COVID-19)?
Résultats
Des résultats préliminaires (2 grandes ERC) font valoir une efficacité relative des vaccins de Pfizer-BioNTech et de Moderna (environ 95 %) et de celui d’AstraZeneca-Oxford (environ 70 %) dans la prévention de la COVID-19. Les bienfaits absolus varieront en fonction du risque de base et du moment : si le risque annuel de contracter la COVID-19 était de 20 %, le vaccin réduirait le risque à 1 % (6 % avec le vaccin d’AstraZeneca-Oxford). Ces vaccins semblent sécuritaires et pourraient diminuer la probabilité des cas graves de la COVID-19. Les études en cours devraient fournir de plus amples renseignements.
Données probantes
Les résultats provisoires proviennent de la Food and Drug Administration des États-Unis1,2 ou de publications révisées par des pairs (suivi moyen de 2 mois)3-5. Il s’agissait de cas de COVID-19 symptomatiques confirmés en laboratoire5-7. La gravité des cas de COVID-19 était définie comme les cas nécessitant de l’oxygène à haut débit ou une admission à l’unité des soins intensifs5-7. Toutes les réductions du risque relatif (RRR) sont statistiquement différentes.
Pfizer-BioNTech : Dans une ERC à double insu menée dans plusieurs pays (N = 40 137; âge moyen de 51 ans)1,3,6, 2 doses ont été administrées à 21 jours d’intervalle1,3. Dans le groupe vacciné, il s’est produit 9 cas de COVID-19 (1 grave), et dans celui avec placebo, on a compté 169 cas (4 graves, RRR = 95 %)3.
- Parmi les événements indésirables (EI)1 rapportés sans sollicitation figuraient la douleur au site d’injection (11 %), la fatigue (6 %) et la myalgie ou la céphalée (5 %). Les demandes à propos d’EI spécifiques ont produit de 5 à 10 fois plus de réponses (p. ex., fatigue signalée par 34 à 59 % des patients dans le groupe vacciné; 17 à 33 % dans celui avec placebo)1,3. L’incidence des événements indésirables graves (EIG; environ 0,5 %) et l’incidence des décès étaient semblables dans les 2 groupes1,3.
Moderna : Dans une ERC à double insu (N = 28 207; âge moyen de 51 ans)2,5,7, 2 doses ont été administrées à 28 jours d’intervalle2,5. Dans le groupe vacciné, on a compté 11 cas de COVID-19 (0 grave), et dans celui avec placebo, 185 cases (30 graves; RRR = 94 %).
- Les rapports d’EI2 sans sollicitation incluaient la céphalée (3 %), la fatigue (2 %), une lymphadénopathie (1,2 %) et la myalgie (1 %). Il y a eu de 5 à 20 fois plus de réponses aux demandes à propos d’EI spécifiques (p. ex., la céphalée a été signalée par 25 à 63 % des patients dans le groupe vacciné; et par 18 à 29 % des patients dans celui avec placebo). L’incidence des EIG (0,6 %) et l’incidence des décès étaient semblables dans les 2 groupes.
AstraZeneca-Oxford : Dans 4 ERC (N = 11 636) formées de plusieurs groupes (y compris une première dose variable et un moment différent de la deuxième dose [4 à > 12 semaines]), 2 doses ont été administrées4,8. Dans le groupe vacciné, on a compté 30 cas de COVID-19 (0 grave), et dans celui avec placebo, il y en a eu 101 (2 graves; RRR 70 %)4.
- Il s’est produit une RRR plus faible avec la posologie standard par rapport à la posologie à faible dose (62 c. 90 %). La faible dose n’a été administrée qu’aux personnes de 18 à 55 ans (environ 90 % des travailleurs de la santé).
- Dans le groupe vacciné, il s’est produit 0,7 % d’EIG par rapport à 0,8 % dans le groupe avec placebo4. Il y a eu 3 cas de myélite transverse (2 cas avec le vaccin; 1 cas avec le placebo), mais ils ont été jugés être sans lien avec le vaccin4. Dans l’ensemble, la mortalité est semblable dans les 2 groupes4.
Limites : l’efficacité chez les enfants et la durée de la réponse sont inconnues.
Contexte
Exigences pour l’entreposage4,9,10 : Pfizer, -70 °C; Moderna, -20 °C; et AstraZeneca-Oxford, 2 à 8 °C.
Le risque de base de la COVID-19 varie considérablement en fonction de l’endroit et du moment, ce qui peut influer sur les bienfaits absolus potentiels (p. ex., si le risque annuel est de 20 %, les vaccins de Pfizer ou Moderna réduisent le risque à 1 % et celui d’AstraZeneca-Oxford de 6 %).
Mise en application
Les exigences pour la préparation et l’administration varient considérablement11-13. L’anaphylaxie a été signalée comme EI après l’administration du vaccin de Pfizer à raison d’environ 1 par 90 000 doses, et d’environ 1 par 400 000 doses après l’administration du vaccin de Moderna; environ 80 à 90 % des patients anaphylactiques avaient des antécédents d’allergies ou d’anaphylaxie14,15.
Notes
Les articles d’Outils pour la pratique dans Le Médecin de famille canadien (MFC) sont une adaptation d’articles publiés dans le site web du Collège des médecins de famille de l’Alberta (CMFA) qui résument les données médicales probantes en insistant sur des questions particulières et des renseignements susceptibles de modifier la pratique. Les résumés du CMFA et la série dans le MFC sont coordonnés par Dr G. Michael Allan, et les résumés sont rédigés conjointement par au moins 1 médecin de famille en pratique active et ils font l’objet d’une révision par des pairs. Vous êtes invités à faire part de vos commentaires à toolsforpractice{at}cfpc.ca. Les articles archivés sont accessibles sur le site web du CMFA: www.acfp.ca.
Footnotes
Intérêts concurrents
Aucun déclaré
Les opinions exprimées dans Outils pour la pratique sont celles des auteurs et ne reflètent pas nécessairement le point de vue et les politiques du Collège des médecins de famille de l’Alberta.
Cet article donne droit à des crédits d’autoapprentissage certifiés Mainpro+. Pour obtenir des crédits, rendez-vous à www.cfp.ca et cliquez sur le lien Mainpro+.
The English version of this article is available at www.cfp.ca on the table of contents for the March 2021 issue on page 185.
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Références
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